Nivolumab + ipilimumab versus platinum-doublet chemotherapy as first-line treatment for advanced non-small cell lung cancer: Three-year update from CheckMate 227 Part 1.
First Author : Ramalingam S, et al.
進行非小細胞肺癌に対する一次治療におけるニボルマブ＋イピリムマブ併用療法とプラチナ製剤併用療法の比較試験：CheckMate-227試験 Part１の3年追跡データ
背景
ニボルマブ（NIVO）＋イピリムマブ（IPI）併用療法は進行非小細胞肺癌の一次治療を対象にした無作為化第3相試験：CheckMate-227試験において、NIVO＋IPI併用療法は有意な生存期間の延長を示した（Hellmann MD, et al, N Engl J Med 2019;381:2020-2031）。NIVO+IPI併用療法は、米国において、PD-L1≧1%、EGFR/ALK遺伝子異常陰性の進行非小細胞肺癌の一次治療で用いられている。今回、約3年に観察期間を延長したデータが報告された。
対象と方法
CheckMate-227試験は、PS良好、未治療のドライバー遺伝子変異（EGFR/ALK）陰性進行非小細胞肺癌を対象として、Part1a （PD-L1≧1%）、Part1b （PD-L1<1%）の2コホートに分けられ実施された1700人規模の大規模第３相試験である（図1参照）。コホートPart1a（PD-L1≧1%: n=1189)はNIVO（3mg/kg Q2W）+IPI（1mg/kg Q6W)群、化学療法群、NIVO（240mg Q2W）単剤群の3群に、コホートPart1b（PD-L1＜1%: n=550）は、NIVO+IPI群、化学療法群、NIVO（360㎎Q3W)＋化学療法群に、それぞれ1:1:1で無作為に割り付けられた。今回の発表の観察期間中央値は43.1か月だった。
図１ CheckMate-227試験のデザイン
